器械名称 | 弹簧圈(商品名:GDC-10 UltraSoft) | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 波士顿科学公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 用于栓塞那些被神经外科认为采用传统手术治疗风险极高或无法进行手术的颅内动脉瘤,还可用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞,如动静脉畸形和动静脉瘘。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为电解脱弹簧圈(GDC),包括一个铂钨合金弹簧圈(92%铂、8%钨)和与之相连的输送钢丝。与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专用电源配套使用。GDC-10 UltraSoft 型号均为抗解螺旋弹簧圈,其弹簧圈中心有多根丝状物质(聚丙烯)来帮助抗解螺旋。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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