| 器械名称 | 一次性使用手术帽 | 医用无纺布帽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 灭菌型(直筒形、条形、蘑菇形)；普通型(直筒形、条形、蘑菇形) |
| 产家 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 | 绍兴振德医用敷料有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供医务人员手术时使用。 | 产品主要供医务人员工作时用(普通型不能作手术防护用)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 手术帽应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于20mg/kg；并应能承受10N拉力，不得有破裂现象，由无纺布材料和橡皮筋制成。 | 该产品由无纺布和橡筋制成。产品应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应。普通型无纺布帽初始污染菌总数不得超过100cfu/g，并不得检出致病菌；灭菌型无纺布帽应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品出厂时，其残留量应不超过10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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