| 器械名称 | 心肌肌钙蛋白-I 测定试剂盒(非均相免疫法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RF421C: 120测试(4×30/试剂盒);RF521: 72测试(4×18/试剂盒) | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于定量测量人体血清和肝素化血浆中心肌肌钙蛋白-I的水平。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂船位 1(片剂) :人造黄素腺嘌呤二核苷酸磷酸 0.056 mg/ml, D-脯氨酸 68.8 mg/ml;试剂船位 2(片剂):apo D-氨基酸氧化酶 (猪肾脏)0.23mg/ml, 辣根过氧化物酶(辣根)0.19 mg/ml, 3,5-二氯-2-羟苯磺酸 3.9 mg/ml,4-氨基安替比林 1.18 mg/ml;试剂船位5(片剂) :抗体-CrO2 (鼠)1.6 mg/ml; 试剂船位6(液体):抗体-碱性磷酸酶(鼠);试剂船位 7(液体): 缓冲液和稳定剂;试剂船位 8(液体):铬片剂稀释液 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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