| 器械名称 | 带有ICE亲水涂层的PTCA导丝 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术或其他血管内介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品根据导丝末端结构的不同，分为Choice PT和PTGraphix两个系列。两个系列的导丝均由芯线和套管组成，其中长度为182cm的导丝还具有一个磁性近端节段，由芯线和海波管组成，可以和MAGNET＜sup＞TM＜/sup＞交换装置一并使用。导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层，远端涂有ICE亲水涂层。产品的制造材料为：芯线：304不锈钢；套管：含有钨的聚氨酯；磁性近端节段的芯线：Hiperco磁铁；海波管：304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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