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基本资料对比
器械名称 带有ICE亲水涂层的PTCA导丝高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 波士顿科学公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术或其他血管内介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品根据导丝末端结构的不同,分为Choice PT和PTGraphix两个系列。两个系列的导丝均由芯线和套管组成,其中长度为182cm的导丝还具有一个磁性近端节段,由芯线和海波管组成,可以和MAGNET<sup>TM</sup>交换装置一并使用。导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有ICE亲水涂层。产品的制造材料为:芯线:304不锈钢;套管:含有钨的聚氨酯;磁性近端节段的芯线:Hiperco磁铁;海波管:304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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