| 器械名称 | 髋关节手术工具 | 人细小病毒B19抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48/96人份/盒 |
| 产家 | 北京健安生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于骨科髋关节置换手术，配合DePuy生产的髋关节植入物使用，为手动工具。 | 利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的人细小病毒B19抗体(IgM)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由在髋关节置换手术中使用的X-光片刻度、髓腔锉、髓腔钻、标尺、拉钩固定针、螺钉钻、打磨器、试模间隔、试模头、袖套试模、髋臼杯试模、股骨颈试模、试模间隔、试模内衬、钻、打入器、导向器、把持器、取出器、髓腔试杆、对位杆、工具手柄、工具盒、工具盘以及工具箱组成，产品接触人体部分由符合YY/T 0204.1要求的不锈钢材料、符合ASTM F 899要求的不锈钢材料、符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料、符合ASTM B 211要求的6061-T6铝合金材料、符合YY 0117.3要求的铸造钴铬钼合金材料 | 包被板、酶标工作液、阴性对照、阳性对照、标本稀释液、浓缩洗涤液、底物液A液、底物液B液、终止液产品有效期：试剂盒于2-8℃保存；有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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