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基本资料对比
器械名称 髋关节手术工具人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页24人份/盒
产家 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
适用范围 适用于骨科髋关节置换手术,配合DePuy生产的髋关节植入物使用,为手动工具。该产品用于对人体血清、血浆和尿液样本中的人巨细胞病毒核酸进行定量检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由在髋关节置换手术中使用的X-光片刻度、髓腔锉、髓腔钻、标尺、拉钩固定针、螺钉钻、打磨器、试模间隔、试模头、袖套试模、髋臼杯试模、股骨颈试模、试模间隔、试模内衬、钻、打入器、导向器、把持器、取出器、髓腔试杆、对位杆、工具手柄、工具盒、工具盘以及工具箱组成,产品接触人体部分由符合YY/T 0204.1要求的不锈钢材料、符合ASTM F 899要求的不锈钢材料、符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料、符合ASTM B 211要求的6061-T6铝合金材料、符合YY 0117.3要求的铸造钴铬钼合金材料 产品组成: 浓缩液、裂解液、HCMV PCR反应液、HCMV酶混合物、HCMV PCR增强剂、HCMV阴性质控品、HCMV内标模板、HCMV定量标准品I、II、III、IV。产品有效期:应在-20±5℃避光保存,有效期6个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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