器械名称 | 髋关节手术工具 | 人工膝关节系统(商品名:PFC SIGMA TC3) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | ||
适用范围 | 适用于骨科髋关节置换手术,配合DePuy生产的髋关节植入物使用,为手动工具。 | 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由在髋关节置换手术中使用的X-光片刻度、髓腔锉、髓腔钻、标尺、拉钩固定针、螺钉钻、打磨器、试模间隔、试模头、袖套试模、髋臼杯试模、股骨颈试模、试模间隔、试模内衬、钻、打入器、导向器、把持器、取出器、髓腔试杆、对位杆、工具手柄、工具盒、工具盘以及工具箱组成,产品接触人体部分由符合YY/T 0204.1要求的不锈钢材料、符合ASTM F 899要求的不锈钢材料、符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料、符合ASTM B 211要求的6061-T6铝合金材料、符合YY 0117.3要求的铸造钴铬钼合金材料 | 该产品由股骨髁、胫骨垫片、垫块、股骨延长杆、股骨杆螺栓、胫骨延长杆和胫骨柱组成,股骨髁包括堵孔塞,胫骨垫片包括加强螺栓,垫块(远端增强垫块)由底座、螺栓、螺钉组成,垫块(全楔形胫骨垫块)由全楔形胫骨垫块、长螺栓、短螺栓组成,股骨延长杆由柄、领、稳定环组成。股骨髁、底座、全楔形胫骨垫块由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;螺钉、领、股骨杆螺栓由符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成;胫骨延长杆、胫骨柱、柄、稳定环、加强螺栓由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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