器械名称 | 全髋关节置换系统工具 | 直视犬齿抓钳 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | Φ5 |
产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 该产品为手术工具,用于辅助本公司相关髋关节假体的组装和植入手术中。 | 在直视下,供腹部外科手术用. |
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产品说明 | 产品头部采用30Cr13材料制造,其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由角度规、组配式球头打入器、球头试模、球头打入器、试锉、标准试颈、偏心距适配器、取出模块等组成,角度规采用符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成,组配式球头打入器采用符合ASTM F2735标准规定的聚苯砜(PPSU)材料制成,球头试模采用符合ASTM F1855标准规定的共聚甲醛(POMC)材料制成,其他手术工具采用符合ASTM F899标准规定的牌号为431、304、630不锈钢或符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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