| 器械名称 | 全髋关节置换系统工具 | 直视V型持针钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Φ5 *** |
| 产家 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，用于辅助本公司相关髋关节假体的组装和植入手术中。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 |
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| 产品说明 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC～54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由角度规、组配式球头打入器、球头试模、球头打入器、试锉、标准试颈、偏心距适配器、取出模块等组成，角度规采用符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成，组配式球头打入器采用符合ASTM F2735标准规定的聚苯砜(PPSU)材料制成，球头试模采用符合ASTM F1855标准规定的共聚甲醛(POMC)材料制成，其他手术工具采用符合ASTM F899标准规定的牌号为431、304、630不锈钢或符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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