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基本资料对比
器械名称 骨水泥套装(商品名:V+)脊柱外科植入物
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页。
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH瑞士 Switzerland Synthes GmbH
适用范围 该产品是一种不透射线的可注射聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥,用于固定椎体的骨质缺陷或与内固定产品一同使用用于上肢、下肢及骨盆的骨质疏松性骨折治疗。用于脊柱的内固定,畸形矫正,协助完成脊柱的复位,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨水泥为非有源外科植入物,供注射使用。套装包括一个预装骨水泥粉末的混合器;一个预装骨水泥液体的玻璃瓶;一个用于在应用系统中混合和转移骨水泥的转移盖。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯和N,N-二甲基-p-甲苯胺;粉体的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸酯,二氧化锆,羟磷灰石和过氧化苯酰。 该产品由固定棒(杆)、连接杆、椎弓根螺钉、各种螺钉、螺母、连接器、连接夹、夹钳、横向连接器、钩、垫圈、套筒、固定环、项圈、钉板等组成。材料选用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料、或符合ISO 5832-1的不锈钢材料、或符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料或符合ISO 5832-3的钛6铝4钒锻材料制造,钛和钛合金表面经阳极化处理。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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