| 器械名称 | 骨水泥套装(商品名：V+) | 胶囊内镜系统(商品名：EndoCapsule) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | |
| 适用范围 | 该产品是一种不透射线的可注射聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥，用于固定椎体的骨质缺陷或与内固定产品一同使用用于上肢、下肢及骨盆的骨质疏松性骨折治疗。 | 经患者口吞服胶囊内镜，通过小肠蠕动使胶囊窥镜游走消化道内腔,可断续摄影同时将摄影图像传送给到体外的接收装置, 连接工作站记录图像后可重放观察小肠内情况的装置。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨水泥为非有源外科植入物,供注射使用。套装包括一个预装骨水泥粉末的混合器;一个预装骨水泥液体的玻璃瓶;一个用于在应用系统中混合和转移骨水泥的转移盖。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯和N,N-二甲基-p-甲苯胺;粉体的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸酯,二氧化锆,羟磷灰石和过氧化苯酰。 | 产品由胶囊内镜、体外的接收装置、以及工作站硬件等装置组成，具体描述见规格型号附页。胶囊内镜(EC-1)性能要求:胶囊尺寸: 外径φ11mm±10%、全长26mm±10%；视野角: 直视145°±15% ；对观察深度视野中心部(0.1d内)的分辨率:范围内最高分辨率≥8.93Lp/mm，≥1.78Lp/mm(观察深度25mm)； 幅数:2fps±1%(图像:2幅/秒±1%)；动作时间: 8小时以上；咬合力: ≥29.4N。EC-1接触粘膜材料：先端部为聚碳酸酯，主体为聚砜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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