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基本资料对比
器械名称 骨水泥套装(商品名:V+)脊柱外科植入物-经皮棘间撑开系统
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH瑞士 Switzerland Synthes GmbH
适用范围 该产品是一种不透射线的可注射聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥,用于固定椎体的骨质缺陷或与内固定产品一同使用用于上肢、下肢及骨盆的骨质疏松性骨折治疗。适用于腰椎,用于撑开椎间隙,缓解椎间盘源性疾病或椎管、椎孔狭窄所引起的一系列症状。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨水泥为非有源外科植入物,供注射使用。套装包括一个预装骨水泥粉末的混合器;一个预装骨水泥液体的玻璃瓶;一个用于在应用系统中混合和转移骨水泥的转移盖。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯和N,N-二甲基-p-甲苯胺;粉体的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸酯,二氧化锆,羟磷灰石和过氧化苯酰。 该系统由三部分组成,分别为撑开假体,中间为旋转螺钉及固定丝。园柱状撑开假体部分采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造,旋转螺钉及固定丝部分采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造。无菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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