器械名称 | 拜耳 血糖仪(商品名:拜安康) | 强生 血糖仪 稳豪倍易型 |
器械分类 | 进口二类 | 国产二类 |
规格型号 | 1816 | |
产家 | Bayer HealthCare LLC | 强生(中国)医疗器材有限公司 |
适用范围 | 该血糖仪用于检测毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。 产品主要性能: 1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/L SD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<7.5% 2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±20%。 |
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用途 | 该血糖仪用于检测毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。 |
结构及其组成 | 该产品由血糖仪主机组成。 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能:产品主要性能:1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/L SD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±20%。 |
使用方法 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所,请勿将机器掉至地面并避免碰撞,请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸,不能混用。请勿分装试纸条,并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别,换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器,否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节),不要使用其他电池,而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒,待酒精干透以后再取血,以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒,因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应,影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断,自我治疗很危险,请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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