| 器械名称 | 肌酸激酶同工酶标准校准品 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6瓶(4mL/瓶) | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
| 产家 | 上虞新越医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 在AxSYM系统定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶时,对系统进行校准。 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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| 产品说明 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 标准校准品A是含有蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液。标准校准品B-F含有肌酸激酶同工酶(重组)，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：≤-10°C，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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