| 器械名称 | 穿刺活检针 | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。 |
| 产家 | 德国OptiMed Medizinische Instrumente GmbH | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于在超声或CT定位引导下穿刺，对临床需要的部位取出样本，进行组织或细胞学活检。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein，AFP)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分为Vitesse 组织活检针、Initial穿刺针、Chiba 细胞活检针、骨活检针和Tipss穿刺针，采用无菌包装，一次性使用器械。产品材料为医用不锈钢，聚碳酸酯，高密度聚乙烯。 | R1：免疫磁珠：包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体；R3：分析缓冲液：磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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