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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件48人份/盒,96人份/盒
产家 北京科卫临床诊断试剂有限公司
适用范围 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。采用化学发光法定性检测人血清中的单纯疱疹病毒II型IgG抗体,以判断与单纯疱疹病毒II型感染的相关疾病的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈,股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造Ti6Al4V钛合金;髋臼螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金;垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 包被板,阴性对照,阳性对照,样本稀释液,酶结合物,发光底物液A,发光底物液B,20倍浓缩洗液产品有效期:试剂盒储存于2℃~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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