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基本资料对比
器械名称 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)甲型肝炎病毒总抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名:HAVT)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 100人份/盒,500人份/盒检测试剂盒:100测试/盒 质控品:4×7.0 ml
产家
适用范围 该产品用于定量检测血清中的癌胚抗原(CEA)。该产品用于定性测定人血清中的甲型肝炎病毒总抗体(HAV总抗体)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 CEA检测单位(LCE1):每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗CEA抗体。LKCE1:100人份/盒,LKCE5:500人份/盒;CEA试剂楔(LCEA,LCEB):试剂楔带有条形码。LCEA:一个7.5mL的试剂楔,含有缓冲液/鼠血清基质,含防腐剂。LCEB:一个7.5mL的试剂楔,含有碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆兔抗CEA抗体缓冲液,含防腐剂。LKCE1:1套,LKCE5:5套;CEA校正品(LCEL,LCEH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干品,在不含CEA的人血清中加入CE 产品组成: 1个ReadyPack(r)主试剂包,含ADVIA Centaur HAVT 标记试剂、固相试剂和抗原试剂 1个辅助试剂包,含有ADVIA Centaur HAVT 辅助试剂。 标准曲线卡、低浓度校准品、高浓度校准品、校准品定值卡。 阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。产品有效期:检测试剂盒:12个月;质控品:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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