| 器械名称 | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒，500人份/盒 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的癌胚抗原(CEA)。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | CEA检测单位(LCE1)：每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗CEA抗体。LKCE1：100人份/盒，LKCE5：500人份/盒；CEA试剂楔(LCEA，LCEB)：试剂楔带有条形码。LCEA：一个7.5mL的试剂楔，含有缓冲液/鼠血清基质，含防腐剂。LCEB：一个7.5mL的试剂楔，含有碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆兔抗CEA抗体缓冲液，含防腐剂。LKCE1：1套，LKCE5：5套；CEA校正品(LCEL，LCEH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干品，在不含CEA的人血清中加入CE | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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