器械名称 | 蛋白质控品 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 6801744:6 瓶/包装;6801745:6 瓶/包装;6801768:6 瓶/包装 | 见附页 |
产家 | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于监测VITROS 5,1 FS和VITROS 5600系统在进行转铁蛋白(TRFRN)、补体 C3(C3)、补体C4(C4)、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白G (IgG)和免疫球蛋白M (IgM)的生化分析时的运行情况。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液和防腐剂。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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