| 器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体质控品 | 指式血氧仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 16 × 1.3 mL | H10 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 深圳市理邦精密仪器有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人类血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV) | 适用于医疗单位对患者进行血氧饱和度、脉率的监护。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 校准品：人丙型肝炎病毒抗体阳性血浆，溶于含抗微生物剂的人丙型肝炎病毒抗体阴性血浆中，批次校准卡，实验方案卡，校准品条形码标签；质控品：加入了抗菌剂的冻干人类血浆。产品有效期：未开封的产品冷藏于2-8℃，试剂盒及质控品有效期为52周，校准品有效期为35周。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1、显示方式：OLED显示 血氧饱和度显示：70 ~ 100%，±2% 脉率显示：25~ 250 BPM，±1%或±1BPM，取大者 2、电源：2节AAA 1.5V碱性电池，电压适应范围：2.6 ~ 3.6V 3、功耗：小于30mA 4、测量精度：血氧饱和度在70%-99%段为±2%，小于70%无定义，脉率为±1%或±1BPM，取大者 5、弱灌注情况下的测量性能：在脉搏充盈度为0.6%时能正确显示血氧饱和度值和脉率值 6、抗环境光干扰能力：在室内自然光及现有照明光源下的血氧测量值与暗室 |
| 用途 | 该产品用于定性检测人类血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV) | 适用于医疗单位对患者进行血氧饱和度、脉率的监护。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒：包被好的反应杯(从酵母中提取出来的丙型肝炎病毒重组抗原，包被有0.41μg/反应杯)、分析试剂(溶于含有牛血清白蛋白与抗微生物剂的缓冲液中)、酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗人IgG，1.04ng/反应杯，溶于含有牛血清白蛋白、小牛胎盘血清与抗微生物剂的缓冲液中) | 由主机和内置血氧探头组成。 |
| 使用方法 | 1.按照电池仓中的正负标识装入两节7号（AAA）电池并盖上电池盖。。 2.捏开夹子。 3.将手指插入橡胶孔道（手指最好充分伸入）然后松开夹子。 ⑴按一下前面板的按键即可。 ⑵在使用过程中被测手指最好不要抖动，人体也最好不要处于运动状态。 4.直接从显示屏读取相关数据。 5.工作状态下，轻按按键可以改变显示方向。 6.工作状态下，长按按键可以改变屏幕亮度。 |
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| 产品特点 | 1.集血氧探头和处理显示模块于一体 2.产品体积小（66(长) × 36(宽) × 33 (高) mm）、重量轻约 50g (含二节7号电池)，携带方便 3.产品使用简单方便，功耗低 4.血氧饱和度数值显示 5.脉率数值、棒图显示 6.脉搏波形显示 7.电池电量指示 8.可以改变显示方式 9.自动关机功能：在测量界面的状态下,被测手指脱开后5s内自动关机产品性能 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
1.请注意电池正负极性一定要装对，否则可能会对机器造成损坏。 2.手指插入时必须让手指甲的一面与探头发光的一面同侧。 |
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