| 器械名称 | II代动脉导管未闭封堵器(商品名：AMPLATZER) | 计算机辅助检测软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 9-PDA2-03-04 9-PDA2-04-04 9-PDA2-05-04 9-PDA2-06-04 9-PDA2-03-06 9-PDA2-04-06 9-PDA2-05-06 9-PDA2-06-06 | 型号：MedicRead 版本号：Version 3 |
| 产家 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品适用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。 |
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| 产品说明 | 可用于可视化、保存、复制和输出医学图像(用于结肠模块和肺模块)。图像数据可以来源于标准DICOM模式(CT、MR、US、CR、PT、NM等)或数字摄影模式(jpeg、tiff、bmp)。它适用于3D图像，可以使本机图像多平面重建(MPR)，也可以使断层重建厚度进行实时更改。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品为植入器材，由固定盘、标记带、中间腰部和螺丝紧固件组成。固定盘和中间腰部由符合ASTM F2063要求的镍钛记忆合金材料制造；标记带由铂铱合金材料制造；螺丝紧固件由符合ASTM F745的不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 由系统软件安装光盘和系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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