| 器械名称 | II代动脉导管未闭封堵器(商品名：AMPLATZER) | 传送系统和交换系统(商品名：AMPLATZER TorqVue) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 9-PDA2-03-04 9-PDA2-04-04 9-PDA2-05-04 9-PDA2-06-04 9-PDA2-03-06 9-PDA2-04-06 9-PDA2-05-06 9-PDA2-06-06 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 本产品适用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。 | 该产品的传送系统设计用于帮助连接、装入、传送和展开AMPLATZER封堵器；交换系统设计用于取出AMPLATZER传送鞘管并随后交换一根相同或更大直径的AMPLATZER传送鞘管。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品为植入器材，由固定盘、标记带、中间腰部和螺丝紧固件组成。固定盘和中间腰部由符合ASTM F2063要求的镍钛记忆合金材料制造；标记带由铂铱合金材料制造；螺丝紧固件由符合ASTM F745的不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品主要由传送系统和交换系统组成。产品部件包括传送鞘管(Pebax树脂)、连接器/止血阀(ABS树脂)、单通旋塞、主控钢丝(不锈钢)、塑料钳、扩张器(聚乙烯)和装载器(Rilsan树脂)。传送系统与交换系统部件组成完全相同，只是交换系统中的扩张器内径更大。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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