| 器械名称 | II代动脉导管未闭封堵器(商品名：AMPLATZER) | 医疗影像信息管理系统软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 9-PDA2-03-04 9-PDA2-04-04 9-PDA2-05-04 9-PDA2-06-04 9-PDA2-03-06 9-PDA2-04-06 9-PDA2-05-06 9-PDA2-06-06 | TM IEIS V3.0 |
| 产家 | 温州天铭信息技术有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品适用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理，用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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| 产品说明 | 产品具有档案管理、打印报告功能；产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品为植入器材，由固定盘、标记带、中间腰部和螺丝紧固件组成。固定盘和中间腰部由符合ASTM F2063要求的镍钛记忆合金材料制造；标记带由铂铱合金材料制造；螺丝紧固件由符合ASTM F745的不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品为医用软件，由软件光盘、使用手册组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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