| 器械名称 | 正畸带环 | 托槽 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附件 | / |
| 产家 | 美国奥姆柯公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 正畸带环在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性,无亚急性全身毒性；自锁托槽锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。 | |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 正畸带环根据形态可以分为无冠带环和有冠带环。无冠带环根据系列可分为Mark II FirstMolar Bands系列、Ormco Upper & Lower BicuspidBands系列、Preformed Bicuspids Bands系列、StandardHigh-Retention First & Second Molar Bands系列、Trimline First & Second Molar Bands系列、UltimaMolar Bands系列、Ultimax Textured Band | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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