| 器械名称 | 康高 Spectris Solaris MR注射系统 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | SSMR 300 | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 康高实业有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对患者注射磁共振造影剂和在MR增强扫描过程中注射冲洗液。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是一种可编程的双针筒系统。主要由控制室组件（电源开关、触摸屏等）、扫描室组件（注射器头、下部组件、电池组等）、光缆、充电器和电源线、手闸等组成。注射速率：0.01～10ml/s（0.01～3.1ml/s：增量为0.01ml/s；3.1～10ml/s：增量为0.1ml/s）。设定时间和准确性：延时时间1～300s；暂停时间1～900s；设定时间精度：±（5％＋0.2s）。保持静脉血管开通的注射间隔时间和注射容量：注射速度：15s、20s、30s（缺省值）、45s、60s、75s间隔脉冲；注射容量：0. | |
| 用途 | 该产品临床适用于对患者注射磁共振造影剂和在MR增强扫描过程中注射冲洗液。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
| 结构及其组成 | 该产品是一种可编程的双针筒系统。主要由控制室组件（电源开关、触摸屏等）、扫描室组件（注射器头、下部组件、电池组等）、光缆、充电器和电源线、手闸等组成。注射速率：0.01～10ml/s（0.01～3.1ml/s：增量为0.01ml/s；3.1～10ml/s：增量为0.1ml/s）。设定时间和准确性：延时时间1～300s；暂停时间1～900s；设定时间精度：±（5％＋0.2s）。保持静脉血管开通的注射间隔时间和注射容量：注射速度：15s、20s、30s（缺省值）、45s、60s、75s间隔脉冲；注射容量：0. | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对患者注射磁共振造影剂和在MR增强扫描过程中注射冲洗液。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品是一种可编程的双针筒系统。主要由控制室组件（电源开关、触摸屏等）、扫描室组件（注射器头、下部组件、电池组等）、光缆、充电器和电源线、手闸等组成。注射速率：0.01～10ml/s（0.01～3.1ml/s：增量为0.01ml/s；3.1～10ml/s：增量为0.1ml/s）。设定时间和准确性：延时时间1～300s；暂停时间1～900s；设定时间精度：±（5％＋0.2s）。保持静脉血管开通的注射间隔时间和注射容量：注射速度：15s、20s、30s（缺省值）、45s、60s、75s间隔脉冲；注射容量：0. | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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