器械名称 | 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 康华 血清铁蛋白定量检测试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
规格型号 | 4×100 测试/盒、1×100 测试/盒、4×500 测试/盒 | 48人份/96人份 |
产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | |
适用范围 | 采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH) 。 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白,作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 |
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产品说明 | 血清铁蛋白测定试剂盒由试纸条和定标卡组成。试纸条主要成分:标记抗人SF单克隆鼠抗体胶体金物质、标记兔IgG胶体金物质、抗人SF鼠单克隆抗体、抗兔IgG羊多克隆抗体 | |
用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白,作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 | |
结构及其组成 | ? 微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)βTSH抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。 防腐剂:抗菌剂。 ?结合物:1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的αTSH抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:60 ng/mL。防腐剂:抗菌剂。? 项目稀释液:1或4瓶(8.0 mL/40.7 mL)TSH项目稀释液,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:2-8℃保存18个月。附件:注册产品标准 | R1(BSA,抗-Ferritin单抗包被的磁微粒,缓冲液,防腐剂)、R2(BSA,缓冲液,防腐剂)、R3(BSA,碱性磷酸酶标记的抗-Ferritin单抗,缓冲液,防腐剂)、定标品A(BSA,Ferritin,缓冲液,防腐剂)、定标品B(BSA,Ferritin,缓冲液,防腐剂)。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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