| 器械名称 | 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4×100 测试/盒、1×100 测试/盒、4×500 测试/盒 | |
| 产家 | 北京中硕博奥生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH) 。 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 |
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| 产品说明 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量：用HCG国家标准品检测，5分钟内观察效果，最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率：测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品，应为阴性。 |
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| 用途 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 | |
| 结构及其组成 | ? 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)βTSH抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。 防腐剂：抗菌剂。 ?结合物：1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的αTSH抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：60 ng/mL。防腐剂：抗菌剂。? 项目稀释液：1或4瓶(8.0 mL/40.7 mL)TSH项目稀释液，储存于TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8℃保存18个月。附件：注册产品标准 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。 |
| 使用方法 | 1.从撕裂口撕开铝箔袋，取出检测笔，拔下检测笔笔套露出吸尿棒。 2.握住手柄，将吸尿棒液于吸尿孔，勿将尿液淋在观察窗口（任何时段的尿液均楞作为检测标本，但晨尿最佳），持续约3分钟以上。 3.将笔套套回原位，平放测试笔，观察窗面向上。 4.待反应开始，1~5分钟内观察结果，10分钟以后读取结果无效。 |
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| 产品特点 | 一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。 | |
| 注意事项 | 检测时检测卡随测随取，撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果 |
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