| 器械名称 | 医用皮肤保护膜 | 硅凝胶敷料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6×7cm、7×11cm、15×20cm、20×30cm、25×30cm、30×40cm、 30×45cm、45×45cm、40×50cm、40×60cm、50×60cm | 150×120×2.5、150×120×1.5、150×120×1、150×40×2.5、150×40×1.5、120×50×2.5、120×50× 1.5、120×50×1、50×30×2、50×30×1(mm) |
| 产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 上海贵高硅橡胶制品有限公司 |
| 适用范围 | 产品供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用。 | 手术或外伤后的增生性疤痕； 手术或外伤后的疤痕，早期使用能减少和预防疤痕增生； 促使疤痕逐渐软化、平复、淡化色素沉着； 皮肤移植愈合后贴用本产品可以预防移植后皮片挛缩。 |
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| 产品说明 | 具有良好的透明性、保湿性、透气性； 不与皮肤和组织粘连； 能避免疤痕干燥产生的痛感； 贴片中的硅油具有软化疤痕组织的作用，能够抑制成纤维细胞的增生。 |
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| 用途 | 当硅凝胶片贴敷在已愈合的伤口上，硅凝胶片中的硅油小分子渗透到疤痕部位，依靠贴片对皮肤的压力，阻断胶原纤维的过度生长，抑制成纤维细胞的增生，从而达到软化疤痕、淡化疤痕、平复疤痕的目的。 | |
| 结构及其组成 | 产品由薄膜、粘胶层和隔离纸组成，可配置污物袋。薄膜采用低压聚乙烯或聚氨脂膜，胶浆采用医用压敏纸，隔离纸采用防粘离型纸。产品的持粘性不大于2.5mm，剥离强度不低于1.0N/cm；产品应无菌，无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于Ⅰ级；若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置7天，其残留量不大于25mg/kg。 | 由乙烯基硅生胶交联形成的硅凝胶片，当硅凝胶片贴敷在已愈合的伤口上，硅凝胶片中的硅油小分子渗透到疤痕部位，依靠贴片对皮肤的压力，阻断胶原纤维的过度生长，抑制成纤维细胞的增生，从而达到软化疤痕、淡化疤痕、平复疤痕的目的。 |
| 使用方法 | 将疤痕部位清洗干净并擦干； 撕开内包装，依照疤痕大小、形状剪下一块使用。若疤痕面积较大可用数张同时粘贴，但边缘必须整齐； 小心揭去贴在粘层上的塑料膜并将粘层贴敷在干净的疤痕上，在睡眠或大运动量时，可用纱卷、胶布或弹力套固定； 为使皮肤适应，开始每天可贴4-8小时，以后可逐渐增至24小时贴敷； 每个疗程为两个月，疤痕严重者持续贴敷三个月至半年； 本产品可反复使用，不必消毒，弄脏后可用温水或酒精清洗，晾干或电吹风吹干后仍可继续使用，直至无粘性 |
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| 产品特点 | 使用方便； 不影响正常工作、生活，远期疗效佳； 无不良反应和变态反应； 耐用、可反复使用； 经济实惠。 |
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| 注意事项 | 疤痕尚未愈合收口，有分泌物或发炎感染时禁用； 应在医生指导下使用； 仅限于外用； 过敏体质禁用； 使用中若发现过敏反应立即停用； 医用疤痕贴可重复使用，在使用时应注意保持疤痕贴使用面的清洁，避免粘附过多杂物导致失去粘性；使用时还应注意保持疤痕贴产品的结构完整，避免过度扯拉导致产品断裂；弄脏后可用温水清洗，晾干后仍可使用。 |
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