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基本资料对比
器械名称 医用皮肤保护膜无菌敷贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 6×7cm、7×11cm、15×20cm、20×30cm、25×30cm、30×40cm、 30×45cm、45×45cm、40×50cm、40×60cm、50×60cm型号:A系列、B系列、C系列;规格尺寸(单位:cm):4.4×4.4、5×5、5×5.7、5.4×6.4、6×7、6×9、7×8.5、7.5×7.5、7×10、8×9、8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×40、10×10、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、11.5×12、15×15、15×20。
产家 浙江康力迪医疗用品有限公司浙江奥奇医用敷料有限公司
适用范围 产品供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用。适用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用,也可用于静脉输液导管的固定。

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说明书对比
产品说明 产品特点:采用防水PU膜,背衬PET膜作为膏药集采,美观高档,防水透气,超薄舒适,安全无致敏,不翘边,不脱落,是高档膏药贴的首选材料,还可以用水刺无纺布或热轧无纺布等基材。
用途 可用做膏药贴基材等。
结构及其组成 产品由薄膜、粘胶层和隔离纸组成,可配置污物袋。薄膜采用低压聚乙烯或聚氨脂膜,胶浆采用医用压敏纸,隔离纸采用防粘离型纸。产品的持粘性不大于2.5mm,剥离强度不低于1.0N/cm;产品应无菌,无皮肤刺激,无迟发型超敏反应,细胞毒性不大于Ⅰ级;若采用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置7天,其残留量不大于25mg/kg。 无菌敷贴由基材、隔离纸(膜)或加吸水垫组成,根据基材的不同及有无吸水垫的不同分为:A型、B型和C型。A型产品由聚氨酯(PU)复合膜或无纺布基材、胶粘层、离心纸(膜)组成;B型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成;C型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成或单独由吸水垫组成。吸水垫的饱和吸水倍率应大于5倍;敷贴的180°剥离强度不低于0.8N/?;敷贴的持粘性应不大于2.5?;敷贴应无皮肤刺激;敷贴应无迟发型致敏反应;敷贴的细胞毒性应不大于1级;敷贴应无菌;敷贴采用环
使用方法
产品特点
注意事项

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