器械名称 | 医用皮肤保护膜 | 医用脱脂纱布块 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 6×7cm、7×11cm、15×20cm、20×30cm、25×30cm、30×40cm、 30×45cm、45×45cm、40×50cm、40×60cm、50×60cm | 见后附页 |
产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用。 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
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产品说明 | 批准文号:川食药监械(准)字2012第2640076号 厂商名称:成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
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用途 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 | |
结构及其组成 | 产品由薄膜、粘胶层和隔离纸组成,可配置污物袋。薄膜采用低压聚乙烯或聚氨脂膜,胶浆采用医用压敏纸,隔离纸采用防粘离型纸。产品的持粘性不大于2.5mm,剥离强度不低于1.0N/cm;产品应无菌,无皮肤刺激,无迟发型超敏反应,细胞毒性不大于Ⅰ级;若采用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置7天,其残留量不大于25mg/kg。 | 产品按供应方式不同分为无菌供应和非无菌供应两类。无菌供应产品分A、B型,非无菌供应产品分FA、FB型。A型、FA型产品由符合YY0331的医用脱脂纱布加工而成,B型、FB型在A型、FA型基础上增加了X射线可探测线(片)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干,然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上,将经消毒后纱布敷于创口,用医用胶布固定即可。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好,并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品,禁止重复使用。 3、产品使用后,应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥,通风,无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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