| 器械名称 | 快速交换冠脉支架系统(商品名：Integrity) | 植入式心律转复除颤器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | InSync III Marquis 7279 、 InSync Sentry 7298 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。适用于血管直径为2.25mm至4.0 mm的行经皮腔内冠状动脉成形术的患者使用。作为永久性植入器械使用。支架可单个植入或多个串联植入,以维持血管畅通。 | 产品适用于因心室心律不齐导致猝死高危患者以及因心室失同步化的心力衰竭患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由MicroTrac快速交换输送系统和球囊扩张式冠脉支架构成，支架预装到MicroTrac快速交换输送系统上。冠脉支架材料为锻造钴镍铬钼合金(ASTM F562)；球囊材料为Pebax 7033；输送系统带有两个不透X射线的标记带。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 | 产品是植入式除颤器，依据程控模式、程控起搏脉冲频率、心室和心房脉幅、灵敏度、起搏间期和不应期的等不同分两种型号：InSync Ⅲ Marquis 7279和InSync Sentry 7298，其性能参数见附页。此次注册不包括电极部分。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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