| 器械名称 | 带亲水性涂层造影导管(商品名：Impress) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于常规诊断手术输送不透射线造影剂至血管系统的选定位置。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由导管座(聚碳酸酯/聚乙醇对苯PETP),粘合剂(PX-50 pacer 氰基丙烯酸盐),压力释放装置(聚安酯),导管轴(Pebax7233嵌体聚醚酰胺),导管尖端(Pebax7233嵌体聚醚酰胺),亲水性涂层和油墨等组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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