器械名称 | 胸腔手术器械 | KMC液压骨水泥输送系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | ------ | 详见注册证登记表 |
产家 | 杭州康生医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
适用范围 | 手术器械供医疗单位一般胸科手术时用。无需与内窥镜配套使用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
结构及其组成 | 手术器械由胸腔组织钳、胸腔止血钳、结扎钳、肺叶钳、胸腔组织剪组成。胸腔组织钳、胸腔止血钳、胸腔组织剪应以GB/T1220中规定的2Cr13及其他适用的材料制成,结扎钳、肺叶钳应以YY/T0294.1中B号材料制成。钳子除鳃轴外,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC,二片硬度值相差不得大于4HRC。组织钳的耐腐蚀性能应达到YY/T0149的规定,外表面b级,鳃部c级。组织剪应经热处理,其硬度应≥710HV10,其二片之差不得大于50HV10。组织剪的耐腐蚀性能应达到YY/T0149中沸水试验b级的规定 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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