| 器械名称 | 准分子屈光矫正系统 | 珠海艾格 一件式人工晶体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Concerto | PC50125、PC55125、PC55125P、PC55120L、PC55125B、PC60125S、PC60130、PC60135、PC65130、PC65135、PCS50125、PCS55125、PCS55125P、PCS55120L、PCS55125B、PCS60125S、PCS60130、PCS60135、PCS65130、PCS65135 |
| 产家 | 珠海艾格医疗科技开发有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品临床适用于人眼的屈光异常的激光角膜矫正手术(LASIK)。 | 该产品用于替代因白内障摘除的人眼晶体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成，支撑部分由PMMA材料制成，后房植入。在380nm以下的紫外光谱范围的平均透过率小于10％。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于替代因白内障摘除的人眼晶体。 | |
| 结构及其组成 | 该产品的组成包括：准分子激光系统、激光传输系统、定焦瞄准光系统、眼球跟踪系统、角膜测厚系统、切削深度测微仪、显微镜部分、手术床系统，安全防护系统、冷却系统，笔记本电脑和操作软件。激光脉冲能量(角膜处)：最大能量2.2mJ；激光能量不稳定度≤±5%；脉冲宽度：12ns±5ns；脉冲重复频率：500Hz±10%；工作激光波长：193nm±5nm；定焦激光功率(单束)≤200μW，瞄准激光功率≤50μW；定焦、瞄准激光波长635nm±10%；矫正范围：球面(VD=0)：-14.00D～+6.00D，误差范围±5 | 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成，支撑部分由PMMA材料制成，后房植入。在380nm以下的紫外光谱范围的平均透过率小于10％。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于替代因白内障摘除的人眼晶体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成，支撑部分由PMMA材料制成，后房植入。在380nm以下的紫外光谱范围的平均透过率小于10％。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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