| 器械名称 | 德普 人绒毛膜促性腺激素试剂盒(普通法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LKCG1(100人份)LKCG5(500人份) | |
| 产家 | Siemens Medical Solutions Diagnostics | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 人绒毛膜促性腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，以及定性检测尿HCG水平，对妊娠监测起辅助作用。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 人绒毛膜促性腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，以及定性检测尿HCG水平，对妊娠监测起辅助作用。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成和规格:HCG检测单位（LCG1）:每个条形码标记的检测单位有一包被有单克隆鼠HCG抗体的包被珠；规格：LKCG1：100单位（人份），LKCG5：500单位（人份）。HCG试剂楔：LCG2：7mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊HCG抗体缓冲液。规格：LKCG1：1个；LKCG5：5个。HCG校正品（LCGL，LCGH）：2瓶（低、高）冻干的含HCG的人血清基质。规格：LKCG1：1套；LKCG5：2套。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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