| 器械名称 | 扩张导管(商品名：PowerFlex Extreme PTA 扩张导管) | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/套 |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | POWERFLEX EXTREME PTA扩张导管用于治疗以自体血管或人造合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变，以及用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄扩张。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | POWERFLEX EXTREMEPTA扩张导管是带有远端可充盈球囊的导管。两个不透X射线标记圈指示球囊的可充盈部分并帮助球囊定位。导管头部为锥形，便于进入外周动脉并且有助于穿过致密的狭窄部位。产品头端由聚酰胺制成,球囊由尼龙制成,标记带由金银铜制成,座由聚碳酸酯制成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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