| 器械名称 | 扩张导管(商品名：PowerFlex Extreme PTA 扩张导管) | 活动修复体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | / |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | POWERFLEX EXTREME PTA扩张导管用于治疗以自体血管或人造合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变，以及用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄扩张。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | POWERFLEX EXTREMEPTA扩张导管是带有远端可充盈球囊的导管。两个不透X射线标记圈指示球囊的可充盈部分并帮助球囊定位。导管头部为锥形，便于进入外周动脉并且有助于穿过致密的狭窄部位。产品头端由聚酰胺制成,球囊由尼龙制成,标记带由金银铜制成,座由聚碳酸酯制成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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