| 器械名称 | 扩张导管(商品名：PowerFlex Extreme PTA 扩张导管) | 抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 10ml/支,10支/盒 |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 上海润普生物技术有限公司 |
| 适用范围 | POWERFLEX EXTREME PTA扩张导管用于治疗以自体血管或人造合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变，以及用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄扩张。 | 该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | POWERFLEX EXTREMEPTA扩张导管是带有远端可充盈球囊的导管。两个不透X射线标记圈指示球囊的可充盈部分并帮助球囊定位。导管头部为锥形，便于进入外周动脉并且有助于穿过致密的狭窄部位。产品头端由聚酰胺制成,球囊由尼龙制成,标记带由金银铜制成,座由聚碳酸酯制成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白，大分子颗粒物，0.1%叠氮钠等)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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