| 器械名称 | 光固化纳米离子充填材料(商品名：Ketac N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A1、 A2 、A3 、B2、C2、蓝色、A3.5、A4 | 见附页 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于：乳牙修复；小的 I 类洞的修复；III类与V类洞的修复；过渡期修复；填充缺损和“到凹“；至少有50％的残余牙冠支撑的桩核成形术；贴面/三明治技术。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品固化深度不小于1.5mm，挠曲强度不小于20Mpa，具有辐射不透性及不透光性。材料组成见注册产品标准。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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