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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(商品名:CLS髋关节系统)单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 详见规格型号附页(共2页)48人份/盒;96人份/盒
产家 捷迈责任有限公司珠海华澳生物科技有限公司
适用范围 适用于全髋关节置换术,髋臼壳部件与股骨头部件联合使用。本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体,适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该系统由髋臼壳、内衬和股骨柄组成。CLS Spotorno外壳和股骨柄由钛-6铝-7铌制成,内衬分为PE、Durasul和 Metasul三种。PE内衬由超高分子量聚乙烯制成,Durasul内衬由高交联型聚乙烯制成,Metasul金属内衬则由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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