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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(商品名:CLS髋关节系统)风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 详见规格型号附页(共2页)48人份/盒、96人份/盒
产家 捷迈责任有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 适用于全髋关节置换术,髋臼壳部件与股骨头部件联合使用。以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该系统由髋臼壳、内衬和股骨柄组成。CLS Spotorno外壳和股骨柄由钛-6铝-7铌制成,内衬分为PE、Durasul和 Metasul三种。PE内衬由超高分子量聚乙烯制成,Durasul内衬由高交联型聚乙烯制成,Metasul金属内衬则由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,
使用方法
产品特点
注意事项

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