| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：SAVVY PTA Dilation Catheter) | 组合式氧气湿化杯 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附录 | SHB-1型、SHB-2型、SHP-1型、SHP-2型、SHP-3型 |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于通过球囊扩张外周动脉病变（髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉和髂股动脉），还用来治疗以自体血管或人工合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 | 适用于医院、家庭所有吸氧病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 球囊扩张导管的扩张元件是靠近远端的球囊，导管有两个不透X射线的标记，分别位于近端和远端，用来指示已充盈球囊的扩张部分。球囊材料为70-80D尼龙、L2101F。本器械仅供一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 该产品由湿化杯和一次性使用内置湿化瓶组成。湿化杯(SHB1、2型)由上盖、杯体、导氧杆组成，聚苯乙烯(PS)树脂材料、聚碳酸酯树脂材料制作的杯体耐压强度≥(0.35±0.05)MPa。一次性使用内置湿化瓶SHP-1型由杯体组成；SHP-2型由上盖、杯体组成；SHP-3型由上盖、杯体和导氧杆组成。本品采用专利设计，灵活组合，可提供多种湿化方式。具有普通吸氧湿化、加载不同配置一次性使用内置湿化瓶、双层隔音降噪声和操作简单等功能。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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