| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：SAVVY PTA Dilation Catheter) | 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附录 | 96人份/盒 |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 上海透景生命科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于通过球囊扩张外周动脉病变（髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉和髂股动脉），还用来治疗以自体血管或人工合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 | 该产品用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 球囊扩张导管的扩张元件是靠近远端的球囊，导管有两个不透X射线的标记，分别位于近端和远端，用来指示已充盈球囊的扩张部分。球囊材料为70-80D尼龙、L2101F。本器械仅供一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 产品组成： 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、校准品：六瓶、质控品：2瓶。产品有效期：保存于2-8℃干燥环境下避光,防止冷冻,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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