| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：SAVVY PTA Dilation Catheter) | CYPHER Sirolimus涂层支架 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附录 | 见附页 |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 荷兰 Cordis Europa N.V. |
| 适用范围 | 该产品用于通过球囊扩张外周动脉病变（髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉和髂股动脉），还用来治疗以自体血管或人工合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 | 适用于缺血性心脏病的患者，以改善他们的冠状动脉腔径。主要治疗初始冠脉血管病变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 球囊扩张导管的扩张元件是靠近远端的球囊，导管有两个不透X射线的标记，分别位于近端和远端，用来指示已充盈球囊的扩张部分。球囊材料为70-80D尼龙、L2101F。本器械仅供一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 本产品是由316L不锈钢支架和含有Sirolimus（雷帕霉素）的PBMA/PEVA（聚n-丁基甲基丙烯酸酯和聚乙烯醋酸乙烯酯）涂层组成。支架中的药物含量为140μg/cm2,在最大的支架上（5.00×33mm）最大的数量为479μg/cm2。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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