| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：SAVVY PTA Dilation Catheter) | PTCA 扩张导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附录 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 荷兰 Cordis Europa N.V. |
| 适用范围 | 该产品用于通过球囊扩张外周动脉病变（髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉和髂股动脉），还用来治疗以自体血管或人工合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 | 主要适用于扩张治疗冠状动脉狭窄或移植旁路狭窄部位，以便改善心肌供血。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 球囊扩张导管的扩张元件是靠近远端的球囊，导管有两个不透X射线的标记，分别位于近端和远端，用来指示已充盈球囊的扩张部分。球囊材料为70-80D尼龙、L2101F。本器械仅供一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 主要由球囊和导管两部分组成。组成材料包括尼龙复合物、铂铱合金等。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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