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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:SAVVY PTA Dilation Catheter)金属角度型接骨板系统
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附录见附页
产家 荷兰 Cordis Europa N.V.北京市富乐科技开发有限公司
适用范围 该产品用于通过球囊扩张外周动脉病变(髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉和髂股动脉),还用来治疗以自体血管或人工合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。该产品主要适用于股骨近端、远端或合并股骨干骨折的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 球囊扩张导管的扩张元件是靠近远端的球囊,导管有两个不透X射线的标记,分别位于近端和远端,用来指示已充盈球囊的扩张部分。球囊材料为70-80D尼龙、L2101F。本器械仅供一次性使用,环氧乙烷灭菌。 该产品为金属角度型接骨板系统,由DHS接骨板、DHS接骨板Ⅰ、DCS接骨板、DCS接骨板Ⅰ及空心加压螺钉组成。金属角度型接骨板系统采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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