| 器械名称 | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统 | 冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统(商品名：NOYA) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | Cook Incorporated | 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统被设计用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 | 适用于由于个别新生的天然冠脉病灶而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者，可以用于改善冠脉腔内直径，参照血管直径为2.5-4.0mm，单个病变长度不大于33mm。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统由包有聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot放送系统组成。Zenith Flex腹主动脉瘤支架包括分杈型主体、同侧髂动脉分支、对侧髂动脉分支、主体延长器、髂动脉腿延长器、转换器和闭塞器。材料：覆膜Z-型支架：支架：不锈钢丝（304）；覆膜：聚酯编织物；支架上的标记：24K黄金；H&L-BOne-Shot放送系统：扩张器：聚乙烯；鞘管和易剥离鞘管：聚四氟乙烯；定位器：不透射线的乙烯管材；顶帽：尼龙；手柄和螺旋夹：乙缩醛；金属套管和触发金属丝：不 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱支架系统。支架系统由支架、球囊导管、可降解高分子聚合物、雷帕霉素组成。其中支架采用L-605钴铬(CoCr)合金制造，包被由免疫抑制剂药物西罗莫司和医用聚乳酸(P-D,L-LA)组成的混合物。载药密度为140μg/cm^2，载药剂量范围为88μg~580μg。球囊导管的结构为导丝快速交换型，有效工作长度为142cm，主要组成材料为Pebax、铂铱合金、尼龙、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等，球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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