| 器械名称 | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统 | 乐普 洗脱支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 直径（mm）：2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36 |
| 产家 | Cook Incorporated | 北京乐普医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统被设计用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | |
| 用途 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 结构及其组成 | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统由包有聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot放送系统组成。Zenith Flex腹主动脉瘤支架包括分杈型主体、同侧髂动脉分支、对侧髂动脉分支、主体延长器、髂动脉腿延长器、转换器和闭塞器。材料：覆膜Z-型支架：支架：不锈钢丝（304）；覆膜：聚酯编织物；支架上的标记：24K黄金；H&L-BOne-Shot放送系统：扩张器：聚乙烯；鞘管和易剥离鞘管：聚四氟乙烯；定位器：不透射线的乙烯管材；顶帽：尼龙；手柄和螺旋夹：乙缩醛；金属套管和触发金属丝：不 | 血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 注意事项 |
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