| 器械名称 | 球囊扩张导管(Ultra-soft SV) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | Ultra-softSV球囊扩张导管适应症为颈动脉、髂动脉、股动脉、髂骨动脉、下腘动脉、肾动脉等实施经皮腔内血管成形术（PAT），并用于治疗天然或人造动静脉透析瘘管堵塞病症。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Ultra-softSV球囊扩张导管的远端为双腔导管，近端为单腔导管。双腔用于沿导丝递送球囊部分。导管远端末端预装有半顺应性球囊，在特定压力下可充气至特定直径和长度。分别位于近端和远端的两处不透X线标记有助于对球囊进行准确定位。0.14的Ultra-softSV和0.018Ultra-softSV球囊扩张导管可分别与0.014in.（0.36mm）和0.018in.（0.46mm）导丝配套使用。在颈动脉狭窄血管成形术中适用Ultra-softSV球囊扩张导管时，强烈建议采取远端保护措施。Ultra-sof | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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